Conforme Règlement (UE) 2017/745 — Dispositifs médicaux

Zéro oubli.
Zéro retard.
Zéro papier.

AudioFab pilote chaque empreinte auriculaire de la prise initiale au certificat remis au patient. Conçu pour les audioprothésistes qui fabriquent en interne.

Interface AudioFab — tableau de bord de fabrication d'embouts auditifs
Le constat du terrain

L'impression 3D en cabinet, c'est une chance. Et un défi.

Fabriquer ses embouts en interne vous donne une liberté incomparable : délais réduits, qualité maîtrisée, relation patient renforcée. Mais cela crée aussi une organisation complexe : fichiers dispersés, statuts inconnus, délais manqués, certificats réglementaires à produire manuellement.

AudioFab existe pour vous redonner cette sérénité. Un seul endroit pour tout piloter.

AudioFab a été conçu avec des audioprothésistes qui fabriquent au quotidien. Chaque fonctionnalité répond à un problème réel.
01

Centralisation totale

Fiche patient, caractéristiques de l'embout, dates, statuts : tout au même endroit, accessible par toute l'équipe.

02

Alertes avant qu'il soit trop tard

AudioFab signale les fabrications urgentes selon la date de RDV du patient. Jamais pris de court.

03

Traçabilité réglementaire automatique

Chaque embout génère son historique complet conforme au Règlement (UE) 2017/745. Aucune saisie manuelle supplémentaire.

04

Multi-centres, sans friction

Prise au centre A, fabrication au centre B : le flux est partagé en temps réel entre tous vos centres.

Le flux AudioFab

De l'empreinte au certificat,
sans rien oublier

Quatre étapes. Un seul outil. Zéro papier.

01

Création de la fiche

Renseignez code patient, oreille et caractéristiques de l'embout. En moins de 30 secondes, la fabrication est lancée dans le flux.

Droite / Gauche / DG
02

Modélisation

AudioFab liste les empreintes à modéliser par priorité. Chaque validation met à jour le statut pour toute l'équipe en temps réel.

Alertes RDV automatiques
03

Fabrication & Finition

Impression, finitions, contrôle : chaque décision technique est renseignée dans AudioFab. Lot de résine, finition, gravure — tout est tracé.

Lot résine tracé
04

Certificat & Remise

L'embout est prêt. AudioFab génère automatiquement le certificat UE 2017/745 complet. Matière, lot, date, oreille, numéro de série : tout est là.

Certificat UE 2017/745
0 Oubli de fabrication grâce aux alertes automatiques
-40% de temps passé à retrouver le statut d'une empreinte
100% des certificats UE 2017/745 générés automatiquement
Dans votre quotidien

Trois moments où AudioFab change tout

Pas besoin de révolutionner votre organisation. AudioFab s'y glisse naturellement.

Le matin, d'un coup d'œil

Votre tableau de bord affiche les fabrications urgentes du jour, les RDV patients proches et les empreintes en attente de modélisation. Aucun oubli possible.

L'empreinte suit le patient

Le scan est fait au centre B, la fabrication au centre A. Chaque étape est visible en temps réel par toute l'équipe. Plus de silences radio entre collègues.

La remise, sans stress

L'embout est prêt. AudioFab génère en un clic le certificat de conformité complet : matière, lot de résine, date, oreille, numéro de série. Tout ce que le règlement MDR exige.

Conformité incluse

Vous faites des dispositifs médicaux. Nous gérons la traçabilité.

Le Règlement (UE) 2017/745 impose une documentation technique irréfutable pour chaque embout fabriqué. AudioFab transforme cette contrainte en routine automatique.

Hébergement certifié HDS, chiffrement de bout en bout, audit log inaltérable : vos données patients sont protégées au niveau médical.

Hébergement HDS certifié
Chiffrement TLS 1.3 bout-en-bout
Traçabilité conforme UE 2017/745
RGPD — données patients sécurisées
MDR

Règlement (UE) 2017/745

Dispositifs médicaux sur mesure — Classe IIa

Hébergement

Certifié HDS

Prêt à ne plus jamais oublier une fabrication ?

Rejoignez les centres qui ont déjà numérisé leur flux d'embouts. Démo gratuite, sans engagement.